Standardna preskusna metoda ISO 8382 za aparate za oživljanje, namenjene za uporabo pri ljudeh

Testi za medicinske pripomočke

Standardna preskusna metoda ISO 8382 za aparate za oživljanje, namenjene za uporabo pri ljudeh

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 8382. Določa minimalne zahteve glede učinkovitosti in varnosti za majhne, ​​prenosne ventilatorje za oživljanje, ki jih upravlja operater in plin, za uporabo v nujnih primerih.

Standardna preskusna metoda ISO 8382 za aparate za oživljanje, namenjene za uporabo pri ljudeh

Ta standard ne zajema električnih naprav in podobnih naprav, ki so namenjene pomoči ali zagotavljanju dolgotrajne ventilacije pacienta. Podane so definicije pojmov. Dodatki vključujejo preskusne metode, fizikalne parametre in izjavo o utemeljitvi.

Ta mednarodni standard ne zajema naprav, ki so namenjene dovajanju plina samo normalno dihajočim pacientom, in naprav, ki so namenjene dolgotrajnemu predihovanju pacientov.

Ta mednarodni standard velja za aparate za oživljanje dihal, tj. majhne prenosne ventilatorje, namenjene nujni uporabi v bolnišnicah in zunaj njih. Te naprave so namenjene za nujno uporabo s strani medicinskega osebja1 in osebja z zelo omejenim usposabljanjem. Zasnovan je za uporabo v nujnih primerih in med prevozom pacientov.

Učinkovita in varna uporaba reanimacije ni odvisna samo od učinkovitosti reanimacije, temveč tudi od spretnosti operaterja. Mednarodni standard Chis ne opisuje vsebine programov usposabljanja za razvoj te vrste spretnosti in ne določa, kdo naj uporablja oživljanje ali ne.

Priložena navodila morajo vsebovati opozorilo, da sme enoto uporabljati samo oseba, ki je bila ustrezno usposobljena za tehnike oživljanja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 8382. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp