ISO 8536-13 Oprema za infundiranje za medicinsko uporabo – razvrščeni regulatorji pretoka za enkratno uporabo s kontaktom s tekočino

Testi za medicinske pripomočke

ISO 8536-13 Oprema za infundiranje za medicinsko uporabo – razvrščeni regulatorji pretoka za enkratno uporabo s kontaktom s tekočino

Ta mednarodni standard ISO 8536-13 določa zahteve za nesterilne stopnjevane regulatorje pretoka za enkratno uporabo, ki se uporabljajo kot podkomponente v steriliziranih infuzijskih kompletih za nadzor pretoka intravenskih infuzijskih raztopin s stikom s tekočino v pogojih gravitacijskega dovajanja.

ISO 8536-13 Oprema za infundiranje za medicinsko uporabo – razvrščeni regulatorji pretoka za enkratno uporabo s kontaktom s tekočino

V nekaterih državah so nacionalna farmakopeja ali drugi nacionalni predpisi pravno zavezujoči in imajo prednost pred tem delom ISO 8536.

Graduirani regulatorji pretoka (GFR) bodo zasnovani za stalen pretok in regulacijo konstantnega pretoka. Gradirni regulator pretoka mora biti zasnovan za varno uporabo in jasno označuje odprte in zaprte (zaprte) položaje, da se prepreči nenamerne spremembe pretoka.

Določiti je treba nomenklaturo, ki se uporablja za komponente infuzijskih setov in ločeno napravo za dovod zraka. Te slike prikazujejo primere konfiguracije infuzijskih setov in naprav za dovod zraka; lahko se uporabijo druge konfiguracije, če dajejo enake rezultate. Infuzijske komplete je treba uporabljati samo za zložljive plastične posode.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja plastike, so tudi testi standarda ISO 8536-13.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp