ISO 8536-8 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo – infuzijski kompleti za enkratno uporabo z aparatom za infundiranje pod pritiskom

Testi za medicinske pripomočke

ISO 8536-8 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo – infuzijski kompleti za enkratno uporabo z aparatom za infundiranje pod pritiskom

Ta mednarodni standard ISO 8536-8 uporabnikom zagotavlja informacije o steriliziranih infuzijskih setih za enkratno uporabo s tlačnimi infuzerji do največ 200 kPa.

ISO 8536-8 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo – infuzijski kompleti za enkratno uporabo z aparatom za infundiranje pod pritiskom

V nekaterih državah so nacionalna farmakopeja ali drugi nacionalni predpisi pravno zavezujoči in imajo prednost pred tem delom ISO 8536.

Za namene tega dokumenta veljajo izrazi in definicije Volume Volume, Storage Volume, Bolus Volume.

Določiti je treba nomenklaturo, ki se uporablja za komponente infuzijskih setov in ločeno napravo za dovod zraka. Te slike prikazujejo primere konfiguracije infuzijskih setov in naprav za dovod zraka; lahko se uporabijo druge konfiguracije, če dajejo enake rezultate. Infuzijske komplete je treba uporabljati samo za zložljive plastične posode.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja plastike, so tudi testi standarda ISO 8536-8.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp