Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-1-12 Električna medicinska oprema - Del 1-12: Splošna pravila za osnovno varnost in zahtevane zmogljivosti - Pomožni standard: Značilnosti medicinskih električnih naprav in medicinskih električnih sistemov, ki se uporabljajo v okolju in so povezane s službo nujne medicinske pomoči

Standard IEC 60601-1-12, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je povezana z Mednarodno organizacijo za standarde (ISO), opisuje osnovna merila varnosti in učinkovitosti medicinskih pripomočkov in sistemov, zasnovanih za uporabo v nujnih zdravstvenih službah.

TS EN 60601-1-12 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 1-12: Temel Güvenlik ve Gerekli Performans İçin Genel Kurallar - Yardımcı Standard: Acil Tıp Hizmeti İle İlgili Çevrede Kullanılan Tıbbi Elektrikli Cihaz ve Tıbbi Elektrikli Sistemler İçin Özellikler

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-1-12 Električna medicinska oprema - Del 1-12: Osnovna varnost in splošna pravila za zahtevane zmogljivosti - Pomožni standard: v siliSpecifikacije za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju, povezane s storitvijo p.

Standard IEC 60601-1-12 je standard za zagotavljanje varnosti in dopolnjuje standard IEC 60601-1 za medicinsko električno opremo.

V okolju nujne medicinske pomoči vse bolj uporablja medicinsko električno opremo in sisteme za spremljanje, zdravljenje in diagnosticiranje pacientov. Ta nenadzorovana in zapletena okolja pogosto vzbujajo pomisleke glede varnosti medicinske električne opreme.

Ta standard je bil razvit s prispevki zdravnikov, inženirjev in regulatorjev. Namen tega standarda za zagotavljanje je zagotoviti splošne zahteve za medicinske pripomočke in sisteme, ki se prevažajo in uporabljajo v izrednih razmerah in se uporabljajo tudi v vesoljskih pogojih, ki se razlikujejo od pogojev okolja.

Nekaj ​​standardov, ki so nujni in na katere se sklicujemo med izvajanjem standarda IEC 60601-1-12, je: IEC 60068-2-27 (okoljsko preskušanje), IEC 60068-2-31 (okoljsko preskušanje), IEC 60068-2-64 (okoljsko preskušanje ), IEC 60529 (stopnja zaščite, ki jo zagotavljajo ohišja, koda IP) in IEC 60601-1 (splošne zahteve za medicinsko električno opremo, osnovna varnost in osnovne lastnosti).

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-1-12.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.