TS EN 60601-1-3 Električni medicinski pripomočki - 1. del: Splošna varnostna pravila - Oddelek 1.3 Pomožni standard: Splošna pravila za zaščito pred sevanjem v diagnostični rentgenski napravi

Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-1-3 Električni medicinski pripomočki - 1. del: Splošna varnostna pravila - Oddelek 1.3 Pomožni standard: Splošna pravila za zaščito pred sevanjem v diagnostični rentgenski napravi

Standard IEC 60601-1-3, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je povezana z Mednarodno organizacijo za standarde (ISO), opisuje merila za osnovno varnost in osnovne lastnosti medicinske električne opreme in medicinskih električnih sistemov. Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-1-3 Električni medicinski pripomočki - 1. del: Splošna varnostna pravila - Oddelek 1.3 Pomožni standard: Splošna pravila za zaščito pred sevanjem v diagnostičnih rentgenskih napravah.

TS EN 60601-1-3 Električni medicinski pripomočki - 1. del: Splošna varnostna pravila - Oddelek 1.3 Pomožni standard: Splošna pravila za zaščito pred sevanjem v diagnostični rentgenski napravi

Ta standard pokrivanja velja za rentgensko opremo in naprave, ki se uporabljajo za diagnosticiranje, načrtovanje ali usmerjanje medicinskih postopkov pacientovih radioloških slik. Namen tega standarda za zagotavljanje je določiti splošna merila zaščite pred rentgenskim sevanjem v rentgenski opremi, da se ohrani obsevanje bolnikov, operaterjev, zaposlenih in drugih ljudi na sprejemljivi ravni. Pri tem ne smemo zanemariti pričakovane koristi radioloških posegov. Posebni standardi lahko vsebujejo ustrezne vrednosti in ukrepe za zahteve, opisane v tem standardu zagotovila.

Standard IEC 60601-1-3 upošteva samo elemente zaščite pred sevanjem, povezane z rentgenskim sevanjem.

Diagnostične in diagnostične slikovne naprave vključujejo veliko število električne opreme, ki spada v obseg rentgenskih naprav. Skupna značilnost le-teh je, da imajo skoraj zelo podobne principe delovanja. Skoraj vse te naprave temeljijo na rentgenskem aparatu, natančneje na katodnih ceveh (rentgenske cevi). Vedeti po rentgenskem aparatuPojavile so se naprave za računalniško tomografijo, vendar so rentgenski žarki še vedno v uporabi. Ker lahko številne bolezni diagnosticiramo z rentgenskimi žarki. Na ta način so pacienti izpostavljeni manj ioniziranemu sevanju.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-1-3.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp