Standard IEC 60601-2-1, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), merila za osnovno varnost in delovanje naprav za pospeševanje elektronov v območju od 1 do 50 MeV (milijonov elektrovolt), ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov. pojasnjuje.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-1 Električna medicinska oprema - Del 2-1: Posebna pravila za osnovno varnost in zahtevane zmogljivosti pospeševalnikov elektronov v območju 1 Mev - 50 Mev.
Ta standard pojasnjuje zahteve, ki jih morajo upoštevati proizvodna podjetja pri načrtovanju in proizvodnji naprav za pospeševanje elektronov, ki se uporabljajo v radioterapiji. Vendar ta standard ne določa optimalnih zahtev glede zmogljivosti naprave. Določa le omejitve glede poslabšanja zmogljivosti naprave. Glavni namen standarda je opredeliti oblikovne značilnosti, ki so potrebne za varno delovanje te vrste medicinske električne opreme.
V najnovejši posodobitvi standarda je bila dosežena združljivost z novimi tehnološkimi napravami, kot so stereotaktična radiokirurgija in stereotaktična radioterapija, intenzivnost radioterapije, elektronske slikovne naprave in radioterapija s premičnimi žarki, ki se uporabljajo v radioterapiji.
Naprave za pospeševanje delcev so naprave, ki pospešujejo naelektrene žarke osnovnih delcev (elektrone, protone itd.) Do ciljnih energij in do želene kakovosti. Te naprave uporabljajo elektromagnetna polja za dvig naelektrenih delcev na visoke hitrosti in njihovo držanje skupaj v šopkih. Naprave za pospeševanje delcev se običajno uporabljajo pri rakavih boleznih.
IEC 60601-2Nekaj standardov, na katere smo se sklicevali in so nujni med izvajanjem standarda -1, so: IEC / TR 60788 (medicinska električna oprema, opredeljen pojmovnik) in IEC 61217 (naprave za radioterapijo, koordinate, premiki in tehtnice).
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-1.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
