Standard IEC 60601-2-10, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je povezana z Mednarodno organizacijo za standarde (ISO), opisuje merila za osnovno varnost in osnovno delovanje živčnih in mišičnih stimulatorjev za uporabo v praksi fizikalne medicine.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-10 Električna medicinska oprema - Del 2-10: Posebne značilnosti za osnovno varnost in zahtevano delovanje živčnih in mišičnih poživil.
V obseg omenjenega standarda so vključeni transkutani (transkutani) električni stimulatorji živcev in električni mišični stimulatorji.
Čeprav se je uporaba električnih stimulatorjev živcev za iskanje perifernih živcev z razširjeno uporabo tehnik ultrasonografije zmanjšala, se še danes pogosto uporablja. Delovanje teh sistemov temelji na spodbujanju živcev z električnim tokom pri določeni mejni vrednosti in opazovanju ustreznih krčenja mišic. Periferni živci so živci, ki povezujejo centralni živčni sistem in zunanje okolje.
Skratka, medicinski pripomočki, ki spodbujajo živce in mišice, se že leta uporabljajo za električno stimulacijo živih tkiv ter za diagnozo in zdravljenje živčnih in mišičnih motenj. Te naprave se uporabljajo za namene, kot so povečanje moči živcev in mišic, okrevanje zmanjšane moči živcev in mišic, zategovanje mišic in uravnavanje krvnega obtoka.
IEC 60601-1-10 Nekaj standardov, ki so bili omenjeni med izvajanjem standarda in so nujni, so: IEC 60601-1-2 (splošne zahteve za medicinsko električno opremo, osnovna varnost in osnovne zmogljivosti, standard zagotovila: elektromagnetna združljivost, zahteve in testi) in IEC 60601-1 (medicinski Splošne zahteve za električno opremo, osnovna varnost in osnovne zmogljivosti).
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-10.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
