TS EN 60601-2-23 Električna medicinska oprema - Del 2-23: Posebnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti naprav za nadzor delnega tlaka, ki prehajajo skozi kožo

Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-2-23 Električna medicinska oprema - Del 2-23: Posebnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti naprav za nadzor delnega tlaka, ki prehajajo skozi kožo

Standard IEC 60601-2-23, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje osnovna merila varnosti in učinkovitosti za opremo za nadzor nadkožnega delnega tlaka.

TS EN 60601-2-23 Električna medicinska oprema - Del 2-23: Posebnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti naprav za nadzor delnega tlaka, ki prehajajo skozi kožo

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-23 Električna medicinska oprema - Del 2-23: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti naprav za nadzor delnega tlaka, ki gredo skozi kožo.

Ta standard velja za transkutane monitorje za novorojenčke, otroke in odrasle. Te naprave se uporabljajo tudi za spremljanje stanja ploda med rojstvom.

Oksimetri za nasičenje hemoglobina in naprave, ki se nanesejo na površine telesa, razen na kožo, na primer na veznico ali sluznico, ne spadajo v področje uporabe standarda IEC 60601-2-23.

Nekaj ​​standardov, ki so nujni in na katere se sklicujemo med izvajanjem standarda IEC 60601-2-23, je: IEC 60601-1-2 (splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne zmogljivosti, standard zagotovila: elektromagnetna združljivost), IEC 60601-1-8 (osnovni splošne zahteve za varnost in osnovno delovanje, standard zagotovila: splošne zahteve, testi in smernice za alarmne sisteme v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih) in IEC 60601-2-49 (posebna pravila za osnovno varnost in osnovno delovanje večnamenske opreme za spremljanje pacientov) .

TranskuNadzor porjavelosti je metoda, ki se uporablja pri bolnikih, ki potrebujejo minimalno odvzem krvi in ​​stalno spremljanje kisika in ogljikovega dioksida. Pri tej metodi se senzor naprave postavi na površino kože in se izmerijo plini krvi, ki se oddajajo v kožo. Naprava zagotavlja informacije v realnem času in pomaga takoj ukrepati za zagotovitev varnosti pacientov.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-23.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp