Standard IEC 60601-2-25, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), je elektrokardiografija, ki se uporablja samostojno ali kot del medicinskega električnega sistema za ustvarjanje diagnostičnih poročil o elektrokardiogramih. Opisuje merila za osnovno varnost in delovanje svojih naprav.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-25 Električna medicinska oprema - Del 2-25: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti elektrokardiografov.
Takšne naprave, namenjene za uporabo v nenadzorovanih okoljskih pogojih zunaj bolnišničnega okolja ali zdravniške ordinacije, na primer reševalna vozila, morajo biti v skladu s tem posebnim standardom. Za ta okolja uporabe lahko veljajo dodatni standardi za medicinske električne naprave.
Elektrokardiografske medicinske električne naprave, ki so zajete v IEC 60601-2-47 in niso namenjene prejemanju diagnostičnih poročil o elektrokardiogramih, ter srčni monitorji, ki niso namenjeni prejemanju diagnostičnih elektrokardiografskih poročil v okviru IEC 60601-2-27, ne spadajo v področje uporabe tega standarda.
Nekaj standardov, ki so nujni in na katere se sklicujemo med izvajanjem standarda IEC 60601-2-25, je: IEC 60601-1-2 (splošne zahteve za medicinsko električno opremo, osnovna varnost in osnovne zmogljivosti, standard zagotavljanja: elektromagnetna združljivost) in IEC 60601-2 -2 (posebne zahteve za osnovno varnost in osnovne lastnosti medicinske električne opreme, visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov).
Elektrokardiografija (na kratko EKG) je valovna oblika, ki grafično beleži električne aktivnosti srca, in sicer ritem, frekvenco in ritem srčnega utripa, skozi elektrode, pritrjene na telo. Naprava za elektrokardiografijo je pregledna tehnika, ki temelji na tiskanju faz krčenja in sproščanja srca, električne aktivnosti, ki se pojavi med draženjem srca in prenosa dražljaja.
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-25.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
