Standard IEC 60601-2-31, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), merila za varnost in učinkovitost, ki jih je treba upoštevati pri načrtovanju in izdelavi zunanjih spodbujevalnikov, ki se napajajo iz notranjega vira električne energije, in razlaga preskusne metode.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-31 Električna medicinska oprema - Del 2-31: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti zunanjih spodbujevalnikov z notranjim napajanjem.
Omenjeni standard ne vključuje vsadljivih delov aktivnih medicinskih pripomočkov in zunanjih spodbujevalnikov, ki jih je mogoče neposredno ali posredno priključiti na oskrbovalno omrežje.
V zadnji posodobitvi standarda IEC 60601-2-31 je bila zahteva za preskus zmanjšanja energije odstranjena, preizkus izpostavljenosti zunanji defibrilaciji je bil popolnoma popravljen, odstranjena je izključitev izpustov zraka samo za teste odpornosti proti elektrostatičnim elektrode in ISO 14708-2 za srčne spodbujevalnike in ISO 14117 za EMC. Skladnost s standardom je bila dosežena.
Nekaj standardov, ki so nepogrešljivi pri izvajanju standarda IEC 60601-2-31, je: IEC 60601-1-2 (standard zagotavljanja: elektromagnetne motnje), elektromagnetna združljivost ISO 14117, vsadljivi srčni spodbujevalniki, kardioverter defibrilatorji in srčna resinhronizacija. naprave) in ISO 14708-2 (aktivni medicinski pripomočki za vsaditev).
Za razliko od drugih telesnih organov je srce organ, ki ustvarja in oddaja električne impulze. Nekako ima edinstveno električno omrežje. Zaradi tega sistema v nekaterih primerih srce hitro utripa. Dejstvo, da ta fokus stimulacije v električnem sistemu srca ustvarja težave, vpliva na zdravje.je situacija. Iz tega razloga se uporabljajo srčni spodbujevalniki.
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-31.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
