Standard IEC 60601-2-37, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je povezana z Mednarodno organizacijo za standarde (ISO), opisuje merila za osnovno varnost in delovanje električnih medicinskih naprav, ki se uporabljajo pri ultrazvočni diagnostiki.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-37 Električni medicinski pripomočki - Del 2-37: Posebne značilnosti varnosti ultrazvočne medicinske diagnostične in slikovne opreme.
Zadevni stanMed načrtovanjem puščice je bil glavni pristop k varnosti ultrazvočnih diagnostičnih naprav skladnost s standardi IEC 60601-2 xx, ki se uporabljajo za druge diagnostične metode, kot so rentgenska oprema in sistemi z magnetno resonanco.
Ko se kompleksnost izhodnih kazalnikov in kontrol v opremi za ultrazvočno medicinsko diagnostiko in slikanje povečuje, postaja varnostni standard pomembnejši. Zato je za vse te diagnostične metode operater odgovoren, da razume tveganje izstopa iz ultrazvočnih diagnostičnih naprav in ustrezno ukrepa, da pridobi potrebne diagnostične informacije z najmanjšim tveganjem za pacienta.
Danes imajo medicinske slikovne naprave in sistemi zelo pomembno mesto pri diagnostiki in zdravljenju bolezni. Medicinsko slikanje omogoča notranjo strukturo človeškega telesa s tehnološkimi možnostmi. Ultrazvočno slikanje, rentgen, računalniška tomografija in magnetna resonanca so med štirimi osnovnimi metodami študij na tem področju. Visokofrekvenčni zvočni valovi se uporabljajo pri ultrazvočnem slikanju in zvočna energija se pretvori v slike.
Glavni standard, na katerega se sklicuje med izvajanjem standarda IEC 60601-2-37 in je v nepogrešljivem položaju, je naslednji: IEC 62359 (preskusne metode za določanje toplotnih in mehanskih indeksov, povezanih z ultrazvokom, karakterizacijo polja, medicinsko diagnostičnimi ultrazvočnimi polji).
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-37.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
