Standard IEC 60601-2-4, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje osnovna merila varnosti in osnovna merila delovanja srčnih defibrilatorjev (naprav, ki omogočajo srcu, da se vrne v normalen srčni ritem). . Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-4 Električna medicinska oprema - Del 2-4: Posebnosti osnovne varnosti in pomembne funkcije srčnih defibrilatorjev.
Električne naprave, imenovane defibrilatorji, se uporabljajo za vrnitev nenormalnega utripa srca v normalen srčni ritem. Ko je električna energija šokirana s to napravo, se srce stimulira od zunaj in krči. Ta medicinska oprema se uporablja tudi pri zdravljenju motenj srčnega ritma. Obstajajo tudi majhne in prenosne naprave, ki lahko analizirajo srčni ritem, po potrebi zagotavljajo cirkulacijo in nanesejo elektrošok, ki vrne srce v normalen ritem.
Defibrilatorji veljajo za medicinsko opremo z velikim tveganjem. Da bi preprečili nepravilno delovanje naprave med njeno uporabo, je treba vsakih šest mesecev opraviti preskuse in kalibracijske meritve v skladu z mednarodnimi standardi. Na napravi so različni opozorilni indikatorji.
Na kratko je z napravami za defibrilator opredeljen šokantni ritem, zapleten ritem se popravi, spremlja pacientovo stanje in vidi pacientov elektrokardiogram.
Naslednji standardi, omenjeni med izvajanjem standarda 60601-2-4, so nujni: IEC 60601-1-2 (medicinska električna oprema, splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne zmogljivosti, elektromagnetna združljivost), IEC 61000-4-2, elektromagnetna združljivost, elektrostatična preskus odpornosti proti izpustu) in ISO 15223-1 (nalepke, etikete in simboli za medicinske pripomočke, ki jih je treba uporabiti).
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-4.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
