Standard IEC 60601-2-41, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje zahteve, ki se uporabljajo za kirurške pripomočke in diagnostična orodja. V okviru tega standarda so endoskopi, laparoskopi in svetlobni viri v okviru standarda IEC 60601-2-18, napeljave, ki se uporabljajo v zobozdravstvu na področju ISO 9680, naprave za splošno uporabo na področju IEC 60598-2-1 ter IEC 60598-2-4 in IEC 60598 Naprave za zasilno razsvetljavo v območju od -2 do 22 niso vključene. Poleg tega svetila, ki se uporabljajo na kliničnih območjih bolnišnic, zajetih v IEC 60598-2-25, tudi niso bila v dosegu tega standarda.je to
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-41 Električna medicinska oprema - 2. del - 41. del: Nekatere značilnosti, povezane z osnovno varnostjo in zahtevano zmogljivostjo svetilk, ki se uporabljajo pri kirurških posegih in diagnostiki.
Kirurški svetlobni sistemi, ki se uporabljajo zlasti v operacijskih dvoranah, morajo v operacijski sobi zagotavljati najboljšo vidljivost majhnih in nizko kontrastnih predmetov z zarezi različnih globin in velikosti.
Po začetku uporabe električne energije v operacijskih dvoranah in razvoju tehnologije so pri razsvetljavi uporabljali halogenske in ksenonske sijalke. Ti sistemi zagotavljajo električno prevodnost s plinom in oddajajo svetlobo. Z uporabo LED-jev kot svetlobnega vira pa je odpravljen problem ogrevanja in zmanjšana potreba po energiji. Danes so prednostni predvsem svetlobni sistemi, ki temeljijo na LED. Ti sistemi so razvrščeni, izdelani in podvrženi preskusom učinkovitosti v skladu s standardom TS EN 60601-2-41. V teh preskusih se določijo intenzivnost centralne osvetlitve, premer polja osvetlitve, porazdelitev svetlobe, preostala intenzivnost osvetlitve in globina osvetlitve.
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-41.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
