TS EN 60601-2-44 Električna medicinska oprema - Del 2-44: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo

Standard IEC 60601-2-44, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje merila za osnovno varnost in osnovno delovanje računalniških aksialnih tomografskih naprav, znanih tudi kot CT (računalniška tomografija). . Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-44 Električna medicinska oprema - Del 2-44: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo.

Področje uporabe tega standarda je omejeno na CT skenerje, ki vključujejo rentgenske vire in slikovne detektorje ter so namenjeni za uporabo na glavi in ​​telesu. Za rentgenske generatorje, ki se uporabljajo v teh skenerjih, visokonapetostni generatorji XVključuje varnostne zahteve, da je integriran s sklopom tirnic.

Standard IEC 60601-2-44 opisuje zahteve po ponovljivosti, linearnosti, stabilnosti in natančnosti zaradi njegove povezanosti s kakovostjo in količino ustvarjenega ionizirajočega sevanja.

Delovanje naprav za računalniško tomografijo temelji predvsem na rentgenskem aparatu. Njegova uporaba se je v zadnjih letih v mnogih državah znatno povečala. Računalniška tomografija ali računalniško skeniranje aksialne tomografije z rentgenskimi žarki ustvari podrobno sliko različnih struktur v telesu. Ti pregledi ustvarijo dvodimenzionalne slike dela telesa. Vendar pa ustvari podrobnejšo sliko kot rentgenska slika. Zazna celo tkiva v trdnem organu. Zato so naprave za računalniško tomografijo zmogljiva naprava, ki pomaga diagnosticirati bolezen. Po drugi strani pa je vir ionizirajočega sevanja potencialna nevarnost, da povzroči raka. Kljub temu ima pomembno mesto med medicinskimi pripomočki.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-44.