TS EN 60601-2-50 Električna medicinska oprema - Del 2-50: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti opreme za fototerapijo za dojenčke

Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-2-50 Električna medicinska oprema - Del 2-50: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti opreme za fototerapijo za dojenčke

Standard IEC 60601-2-50, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje osnovna merila varnosti in učinkovitosti ter preskusne metode opreme za fototerapijo dojenčkov, ki čim bolj zmanjšujejo nevarnost za paciente in operaterje.

TS EN 60601-2-50 Električna medicinska oprema - Del 2-50: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti opreme za fototerapijo za dojenčke

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-66 Električna medicinska oprema - Del 2-66: Osnovna varnost in instrumenti, slušni in slušni pripomočki in posebna pravila za osnovno delovanje.

Področje uporabe tega standarda vključuje naprave, ki se uporabljajo v medicinske namene in zagotavljajo toploto prek odej, blazinic ali postelj (standard IEC 80601-2-35), otroških inkubatorjev (standard IEC 60601-2-19), inkubatorjev za prevoz otrok (IEC 60601-2- 20 standardov) in grelci za dojenčke (standard IEC 60601-2-21) niso vključeni.

Sklicevanje na uporabo standarda IEC 60601-2-50Glavni standard je: IEC 60601-1-2 (splošne zahteve za medicinsko električno opremo, osnovna varnost in osnovne zmogljivosti, standard zagotovila: elektromagnetna združljivost).

Fototerapija je lahka aplikacija za zdravljenje novorojenčkine zlatenice. Na splošno fototerapija zadostuje za zdravljenje zlatenice pri dojenčkih. V nezadostnih primerih je potrebna izmenjava krvi. Pri fototerapiji dojenčka damo v inkubator in od zgoraj dobimo svetlobo. Svetloba, ki jo oddajajo fluorescentne žarnice, razgrajuje bilirubinovo snov v otrokovi koži in omogoča njeno izločanje iz črevesja. Naprava za fototerapijo je sistem, ki uporablja tehnologijo modre LED. Za učinkovito fototerapijo naj svetlobni valovi čim bolj prodrejo v telo. Na splošno je zlatenica neškodljiva in izgine spontano. Če je nad določeno stopnjo, se zdravljenje s fototerapijo uporablja glede na stopnjo zlatenice.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-50.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp