TS EN 60601-2-54 Električna medicinska oprema - Del 2-54: Posebna pravila za osnovno varnost in zahtevane lastnosti rentgenske opreme, ki se uporablja v radiografiji in radioskopiji

Standard IEC 60601-2-54, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno zmogljivost rentgenske opreme za radiografsko in radioskopsko operacijo. Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-54 Električna medicinska oprema - Del 2-54: Posebna pravila za osnovno varnost in zahtevane lastnosti rentgenske opreme, ki se uporablja v radiografiji in radioskopiji.

Najnižje varnostne zahteve, opisane v tem posebnem standardu, naj bi zagotavljale praktično raven varnosti pri delovanju medicinskih pripomočkov, ki se uporabljajo za radiografijo in radioskopijo. Standard je del številnih mednarodnih standardov o medicinskih električnih napravah, ki zajemajo osnovno varnost in osnovne lastnosti medicinskih pripomočkov in medicinskih sistemov. Ta standard vsebuje smernice za varno delovanje rentgenskih naprav, ki se uporabljajo v študijah radiografije in radioskopije.

Ta posebni standard dopolnjuje standard IEC 60601-1 za medicinsko električno opremo.

Standard IEC 60601-2-54 zajema podjetja, ki proizvajajo naprave za radiografijo in radioskopijo, dobavitelje in organizacije, ki uporabljajo te naprave, bolnišnice in vse zdravstvene ustanove, ljudi, ki delajo na področju varnosti in zdravja, ter zdravstvene regulativne organizacije.

Strokovnjaki ta standard sistematično pregledujejo, da se zagotovi kontinuiteta trga in upoštevanje najboljših kliničnih praks.

Rentgenski žarki so nevidni žarki, ki vsebujejo ionizirajoče sevanje in se uporabljajo predvsem pri radiografskih preiskavah, računalniški tomografiji, angiografiji in mamografiji. Metode ultrazvočne in magnetne resonance niso metode rentgenskega slikanja.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-54.