TS EN 60601-2-57 Električna medicinska oprema - Del 2-57: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane lastnosti laserskih brezvarnih naprav za zdravljenje, diagnostiko, slikanje in kozmetično / anestetično uporabo

Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-2-57 Električna medicinska oprema - Del 2-57: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane lastnosti laserskih brezvarnih naprav za zdravljenje, diagnostiko, slikanje in kozmetično / anestetično uporabo

Standard IEC 60601-2-57, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je pridružena Mednarodni organizaciji za standardizacijo (ISO), vključuje enega ali več virov optičnega sevanja v območju valovnih dolžin od 200 nm do 3000 nm in vizualno Opisuje merila varnosti in učinkovitosti ter preskusne metode, ki jih je treba upoštevati pri načrtovanju in izdelavi naprav za slikanje.

TS EN 60601-2-57 Električna medicinska oprema - Del 2-57: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane lastnosti laserskih brezvarnih naprav za zdravljenje, diagnostiko, slikanje in kozmetično / anestetično uporabo

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-57 Električna medicinska oprema - Del 2-57: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti laserskih brezvarnih naprav za zdravljenje, diagnostiko, slikanje in uporabo v kozmetičnih / anestetičnih izdelkih.

Medicinski pripomočki, ki jih zajema ta standard, so diagnostične in nadzorne naprave za terapevtske namene in pripomočki, ki ustvarjajo foto-biološke učinke na ljudi ali živali za estetske ali veterinarske namene. Sončenje, orodja za oči ali pripomočki za fototerapijo dojenčkov ne spadajo v področje uporabe standarda IEC 60601-2-57. Oprema svetlobnih virov je lahko sestavljena iz enega ali več virov optičnega sevanja, z ali brez vira energije. Lahko pa ima zapleten sistem, ki vključuje optične, električno mehanske sisteme ali druge vire sevanja.

Nekaj ​​standardov, ki so nujni in na katere se sklicujemo med izvajanjem standarda IEC 60601-2-57, je: IEC 60947-3 (nizkonapetostne stikalne in upravljalne naprave, stikala, odklopniki, odklopniki tovora in enote varovalk), IEC 62471 (za svetilke in sisteme svetilk). fotobiološka varnost) in ISO 3864-2 (načela oblikovanja varnostnih nalepk).

Zagotavljanje varnosti pacientov in operaterjev je glavni cilj vse medicinske električne opreme, ki jo zajema standard.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-57.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp