Standard IEC 60601-2-65, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), opisuje merila za osnovno varnost in osnovno zmogljivost zobnih intrarotalnih rentgenskih naprav. Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-65 Električni medicinski pripomočki - Del 2-65: Posebna pravila za osnovno varnost in zahtevano zmogljivost zobne intra-oralne rentgenske opreme.
Zobna radiografija je splošno znana kot zobni rentgen. S tem diagnostičnim pripomočkom se nadzirajo zobne strukture, ki jih pri običajnem vizualnem pregledu ne vidimo zlahka. Ta naprava se uporablja tudi za odkrivanje votlin v ustih, izgube kosti v zobeh in čeljustnih kosti ter benignih ali malignih mas v ustih. Zobni rentgen ni omejen na slike pacientovih zob. S to opremo spremljamo tudi strukture mehkih tkiv in kosti.
Običajno se zobni rentgen posname med začetnim pregledom zoba. Te slike so pomembne za pravilno diagnozo. Na splošno se uporabljata dve vrsti rentgenskih žarkov: intra-oralni in ekstra-oralni. Ti so razvrščeni glede na območje, kjer se posnamejo rentgenske slike. Intraralni rentgenski žarki so najpogostejši in zagotavljajo slike zobne strukture in čeljustne kosti, na katero so pritrjeni. Ekstraralni rentgenski žarki so namenjeni opazovanju struktur lobanje in čeljusti. Medtem so v filmu vidni tudi zobje. Intra-oralni rentgen je ponavadi ekstra-bolj podrobno kot ustni rentgen.
Delovanje teh naprav s pričakovano natančnostjo in zmogljivostjo je odvisno od pregledov v skladu z domačimi in tujimi standardi. Pooblaščene organizacije te preskuse izvajajo v okviru posebnih pravil za osnovno varnost in zahtevane lastnosti v standardu IEC 60601-2-65.
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-65.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
