Standard IEC 60601-2-66, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je povezana z Mednarodno organizacijo za standarde (ISO), opisuje osnovna merila varnosti in učinkovitosti slušnih pripomočkov in sistemov slušnih aparatov.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-66 Električna medicinska oprema - Del 2-66: Osnovna varnost in instrumenti, slušni in slušni pripomočki in posebna pravila za osnovno delovanje.
V zadnji posodobitvi leta 2019 je bila spremenjena opredelitev osnovne zmogljivosti, spremenjena je bila uporaba standarda IEC 60601-1-2 za elektromagnetne motnje, napetost, ki se uporablja za slušne pripomočke, je bila popravljena med 1,6 in 4,5 volta, stopnja preskusa padca pa 1,5, Zmanjšana je bila s 1 metrov na XNUMX meter.
Pripomočki za slušni aparat, ki se uporabljajo v domačem okolju, kot so daljinski upravljalniki, naprave za pretakanje zvoka, polnilci baterij in napajalniki, so preizkušeni v skladu z IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 in drugimi veljavnimi varnostnimi standardi.
Oprema izven področja uporabe tega standarda so: slušni aparati za vsaditev, slušni aparati za prevodnost kosti, izobraževalni slušni aparati, uporaba slušnega aparata za merjenje ravni sluha (v tem primeru velja standard IEC 60645-1), nameščeni sistemi za indukcijo zvočne frekvence ali sestavni deli in ušesa funkcija tvorjenja zvoka v ušesni maski.
Slušni pripomočki so elektronske naprave, ki pravilno ojačajo zvoke, ki jih ljudje z okvaro sluha težko slišijo. Danes Izdelani slušni pripomočki so majhni računalniški sistemi, opremljeni z naprednimi tehnologijami. Te naprave ne samo ojačajo zvok, temveč kažejo tudi sposobnost razlikovanja zvoka v hrupnih okoljih.
V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-2-66.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
