TS EN 60601-3-1 Medicinska električna oprema - 3-4. Del: Osnovno pravilo za opremo za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo

Testi za medicinske pripomočke

TS EN 60601-3-1 Medicinska električna oprema - 3-4. Del: Osnovno pravilo za opremo za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo

Standard IEC 60601-3-1, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), podružnica Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), je poseben standard, ki določa osnovne zahteve za delovanje opreme za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo. Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-3-1 Medicinska električna oprema - 3-4. Del: Osnovno pravilo za opremo za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo.

TS EN 60601-3-1 Medicinska električna oprema - 3-4. Del: Osnovno pravilo za opremo za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo

Ta standard velja za transkutane monitorje, namenjene za uporabo pri odraslih, otrocih in novorojenčkih, in vključuje uporabo teh naprav za porod in spremljanje ploda. Ta standard ne velja za oksimetre za nasičenje hemoglobina ali pripomočke, ki se nanašajo na površine kože, kot so sluznice.

Metoda spremljanja delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida skozi kožo je metoda, ki ne zahteva kirurškega posega za bolnike, ki potrebujejo stalno spremljanje kisika in ogljikovega dioksida z minimalno oskrbo s krvjo, in je zelo enostavna za uporabo. Pri novorojenčkih in dojenčkih ta metoda spremljanja daje zelo koristne klinične informacije. V zadnjem času pa se transkutana metoda uporablja za starejše otroke in odrasle. Za stalno spremljanje ogljikovega dioksida pri odraslih se uporabljajo tudi druge metode, ki pa povzročajo težave s prilagoditvijo ali zahtevajo kirurški poseg.

V zvezi s tem ima oprema za nadzor delnega tlaka kisika in ogljikovega dioksida, ki gre skozi kožo, pomembno področje uporabe in se izvaja v skladu s standardom IEC 60601-3-1, ki določa osnovna merila učinkovitosti teh naprav. testi so pomembni.

V okviru testov medicinskih pripomočkov tudi naša organizacija izvaja teste v skladu s standardom IEC 60601-3-1.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp