Namen standarda IEC 62366 je urediti uporabo inženiringa uporabnosti za medicinske pripomočke. Standard opredeljuje postopek, s katerim lahko proizvajalec analizira, določi, razvije in oceni z varnostjo povezano uporabnost medicinskega pripomočka. Ta postopek pomaga proizvajalcu analizirati in zmanjšati tveganja, povezana z običajno uporabo medicinskega pripomočka. Ta standard proizvajalcu omogoča tudi prepoznavanje tveganj, povezanih z nenormalno uporabo naprave. Vendar ta standard ne more analizirati ali ublažiti takšnih tveganj.
Zagotavljanje inženirske datoteke uporabnosti (UEF) za medicinski pripomoček bo vključevalo:
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 62366. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.