UNE EN 60601-1 Medicinska električna oprema, 1. del: Standardni preskus za bistveno varnost in osnovno delovanje

Testi za medicinske pripomočke

UNE EN 60601-1 Medicinska električna oprema, 1. del: Standardni preskus za bistveno varnost in osnovno delovanje

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru testnega standarda UNE EN 60601-1. IEC 60601-1 je sklop tehničnih standardov za varnost in učinkovitost medicinske električne opreme.

UNE EN 60601-1 Medicinska električna oprema, 1. del: Standardni preskus za bistveno varnost in osnovno delovanje

Standard IEC 60601-1 ima pomemben vpliv na proces razvoja izdelka, saj presega testiranje in preverjanje delovanja. To je zato, ker kompleksnost izdelka pogosto zagotavlja številne potencialne testne primere, permutacije in kombinacije tako v normalnih kot neobičajnih načinih delovanja, teh pa ni mogoče ovrednotiti le v končnem dizajnu.

IEC 60601-1 je niz tehničnih standardov, ki zagotavljajo varnost medicinske električne opreme. IEC 60601-1 obravnava bistvene varnostne in bistvene zahteve glede delovanja medicinske električne opreme in služi za zagotovitev, da nobena električna, mehanska, toplotna ali funkcionalna okvara ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za bolnike ali operaterje.

Domneva se, da organi za javno zdravje v številnih državah priznavajo IEC 60601-1-1 kot predpogoj za komercializacijo električne medicinske opreme.

IEC 60601-1 je najnovejši splošni standard, objavljen s približno 1500 posameznimi specifičnimi zahtevami. Zahteve na splošno veljajo za najsodobnejše in jih je treba izpolnjevati na različnih trgih po vsem svetu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom UNE EN 60601-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim strokovnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotovijo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp