Standard BS EN 18778 je razvil Britanski inštitut za standarde (BSI), da bi razložil splošne značilnosti in preskusne metode neonatalnih monitorjev, ki so pomemben del opreme za anestezijo, dihanje in reanimacijo.
Ta standard, ki ga je pozneje objavila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjim naslovom: TS EN ISO 18778 Dihalna oprema - Neonatalni monitorji - Določene lastnosti.
Ta standard opisuje zahteve glede varnosti in osnovne zmogljivosti monitorjev, ki se uporabljajo za odkrivanje življenjsko nevarnih situacij pri spanju ali sedečih otrocih, mlajših od treh let.
Ta mednarodni standard velja za naprave, ki se uporabljajo pri vzdrževalnih delih v gospodinjstvu. Ne velja za monitorje, izdelane za uporabo v zdravstvenih ustanovah. Na splošno se lahko ti monitorji uporabljajo brez stalnega strokovnega nadzora. Ta standard vključuje tudi dodatno opremo, kot so sonde in kabli, ki so potrebni za uporabo monitorja na pacienta.
Monitorji za novorojenčke so naprave, ki spremljajo dojenčkovo dihanje, srčni utrip in gibanje. Glavne teme, ki jih zajema standard BS EN ISO 18778, so: splošne zahteve za preskuse, osnovne varnostne kategorije, odstranljive zaščitne naprave, okoljski pogoji, okoljski preskusi, zaščitna ozemljitev, funkcionalna ozemljitev in izravnava potencialov, mehanska trdnost, stabilnost pri normalni uporabi, pnevmatska in hidravlična moč, X-sevanje, mikrovalovno sevanje, svetlobno sevanje, infrardeče sevanje, ultravijolična energija, elektromagnetna združljivost, elektrostatični naboji, biokompatibilnost, nenormalni pogoji obratovanja in napake ter dodatne zahteve.
Nekateri monitorji za dojenčke so pritrjeni na otrokov gleženj, spremlja se otrokov srčni utrip in raven kisika. Če je v teh vrednostih nepravilnost, to opozori.
V okviru testov združljivosti dihalnih aparatov, ki jih izvaja naša organizacija EUROLAB, so na voljo tudi preizkusne storitve v skladu s standardom TS EN ISO 18778.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
