Standard BS EN 27427 je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) za opis lastnosti in preskusnih metod nebulizacijskih sistemov in komponent, ki so oprema za anestetik, dihanje in reanimacijo.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjim naslovom: TS EN ISO 27427 Anestezija in dihalne naprave - Nebulizacijski sistemi in komponente. Ta standard je nadomestil standard BS EN 13544-1, ki ga je razvil Britanski inštitut za standarde (BSI).
Ta mednarodni standard opisuje zahteve za preskušanje varnosti in delovanja splošnih namenskih nebulizacijskih sistemov, ki so zasnovani za neprekinjeno delovanje ali dihanje skozi dihala in so namenjeni izhlapevanju tekočin v človeka in v obliki aerosolov.
Ti medicinski pripomočki, imenovani nebulizatorji, hlapijo tekoča zdravila z učinkom stisnjenega zraka, ki ga proizvaja naprava, in jim omogočajo, da dosežejo pljuča. Sprošča tudi dihalne poti.
Naprava nebulizatorja deluje z zvočnimi valovi (ultrazvočni) ali stisnjenim zrakom. V obeh primerih se zdravila v tekoči obliki izhlapijo in jih zaužijejo dihala. Nekatera zdravila se proizvajajo v posebnih oblikah zdravil, da se lahko uporabljajo z nebulizatorjem.
Splošna struktura standarda TS EN ISO 27427 vključuje predvsem naslednje naslove: splošne zahteve, preskusne zahteve, preskusne metode in alternative, obvladovanje tveganj, električna varnost, mehanska varnost, pnevmatična varnost, zaščita pred nenamernimi prilagoditvami, zaščita pred okužbami, uporabnost, označevanje in uporaba. navodila, simboli, navodila za uporabo, proizvodne zahteve, materiali, konektorji, redni pregledi, čiščenje, sterilizacija in dezinfekcija ter biokompatibilnost.
V okviru testov združljivosti dihalnih aparatov, ki jih izvaja naša organizacija EUROLAB, so na voljo tudi preizkusne storitve v skladu s standardom TS EN ISO 27427.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
