Britanski inštitut za standarde (BSI) je razvil standard BS EN 21647, ki opisuje osnovno varnost in bistveno delovanje monitorjev dihalnega plina med električno medicinsko opremo in preskusnimi metodami.
Ta standard, ki ga je v naši državi objavil Turški inštitut za standarde (TSE), je bil pozneje preklican, standard ISO 80601-2-75, ki ga je pripravila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), pa je bil objavljen z naslednjim naslovom: TS EN ISO 80601-2-55 Električna medicinska oprema - Oddelek 2-55: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevana učinkovitost dihalnih monitorjev.
Ta standard opisuje značilnosti osnovne varnosti in zahtevane učinkovitosti dihalnih monitorjev za plin, ki so zasnovani za neprekinjeno delovanje za uporabo s pacientom.
Ta del mednarodnega standarda 80601 velja za osnovno varnost in osnovno delovanje plinskih monitorjev, zasnovanih za uporabo v profesionalnih zdravstvenih ustanovah, nujni medicinski službi in domačih zdravstvenih okoljih. Ta standard določa zahteve za: nadzor anestetičnih plinov, nadzor ogljikovega dioksida in spremljanje kisika.
Monitor dihalnega plina je lahko samostojna oprema ali vgrajena v drugo opremo. Uporablja se lahko na primer kot delovna postaja ali ventilator. Ta standard ne velja za monitor za dihalni plin, namenjen za uporabo z vnetljivimi anestetiki.
Tveganja, ki so značilna za predvideno fiziološko delovanje medicinskih pripomočkov ali medicinskih sistemov, zajetih v tem standardu, so zunaj področja uporabe tega standarda. V tem primeru je treba upoštevati standard IEC 60601-1 (Električna medicinska oprema - 1. del: Splošna pravila za osnovno varnost in zahtevano delovanje).
V okviru testov združljivosti dihalnih aparatov, ki jih izvaja naša organizacija EUROLAB, so na voljo tudi preizkusne storitve v skladu s standardom TS EN ISO 80601-2-55.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
