BS EN 8185 standard, ki opisuje splošne značilnosti in preskusne metode vlažilcev in vlažilnih sistemov, ki se uporabljajo v medicinske namene, je razvil britanski inštitut za standarde (BSI). Ta standard, ki ga je v naši državi objavil Turški inštitut za standarde (TSE), je bil pozneje razveljavljen in objavljen je standard ISO 80601-2-74, ki ga je pripravila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) z naslednjim naslovom: TS EN ISO 80601-2-74 Električna medicinska oprema - Oddelek 2-74: Posebne zahteve za osnovno varnost in zahtevano delovanje opreme za vlaženje dihal.
Zadevni standard opisuje značilnosti vlažilca, imenovanega medicinski sistem, v kombinaciji z medicinsko opremo in napravo, skupaj z dodatki, za osnovno varnost in zahtevane zmogljivosti.
Ta del mednarodnega standarda 80601 velja tudi za dodatke, ki so namenjeni povezavi z napravo za vlaženje vlage. Funkcije teh dodatkov lahko vplivajo na osnovno varnost ali osnovno zmogljivost vlažilca. Na primer ogrevane dihalne cevi ali medicinska oprema, zasnovana za nadzor teh ogrevanih dihalnih cevi. Ogrevane dihalne cevi in krmilne naprave veljajo za medicinske pripomočke in zanje veljajo zahteve standarda IEC 60601-1.
Standard vključuje tudi zahteve za različne zdravstvene namene vlaženja, kot so invazivno prezračevanje, neinvazivno prezračevanje, nosno zdravljenje z visokim tokom, obstruktivna terapija s spalno apnejo in vlaženje za bolnike s traheostomi.
Medtem lahko vlažilnik vlage vključimo v drugo opremo. V tem primeru se štejejo, da veljajo tudi zahteve za drugo opremo za vlažilec.
Standard ISO 80601-2-74 opisuje tudi zahteve po medicinski opremi, ki se uporablja za povečanje temperature in vlažnosti plina, ki ga daje bolniku.
V okviru testov združljivosti dihalnih aparatov, ki jih izvaja naša organizacija EUROLAB, so na voljo tudi preizkusne storitve v skladu s standardom TS EN ISO 80601-2-74.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
