Standardni test ISO 4074 za moške kondome iz naravnega kavčuka in lateksa, zahteve in preskusne metode

Varnostni testi izdelkov

Standardni test ISO 4074 za moške kondome iz naravnega kavčuka in lateksa, zahteve in preskusne metode

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 4074. Ta mednarodni standard določa minimalne zahteve in preskusne metode, ki se uporabljajo za kondome iz naravnega kavčukovega lateksa, ki se dobavljajo potrošnikom za kontracepcijo in pomoč pri preprečevanju spolno prenosljivih okužb.

Standardni test ISO 4074 za moške kondome iz naravnega kavčuka in lateksa, zahteve in preskusne metode

Če proizvajalec trdi, da je določena znamka kondoma močnejša, ali namiguje, da določena znamka kondoma zagotavlja dodatno zaščito ali varnost pri uporabi, ker so kondomi močnejši od običajnih kondomov, potem bodo v tem razdelku veljale dodatne zahteve za "ekstra odporne" kondome. .

Klinični podatki bodo potrdili statistično značilno zmanjšanje stopnje zloma za ekstra močan kondom v primerjavi z naključnim, dvojno slepim preskušanjem z referenčnim, trženim kondomom običajne proizvodnje istega proizvajalca. Referenčni kondom mora ustrezati zahtevam ISO 4074 in presegati debelino ene same stene 0,060 mm na sredini telesa.

Kondomi so nesterilni medicinski pripomočki, vendar se proizvajalcem svetuje, da sprejmejo ustrezne previdnostne ukrepe za zmanjšanje mikrobiološke kontaminacije izdelka med postopkom izdelave in pakiranja. Ta mednarodni standard vsebuje priporočila proizvajalcem za redno spremljanje kontaminacije z mikrobi med proizvodnjo.

Za kondome lahko poleg tistih, ki so določene v tem mednarodnem standardu, veljajo posebne lokalne zahteve, ki jih zahtevajo nacionalne regulativne agencije.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 4074. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp