ISO 11979-2 Standardni test za oftalmološke vsadke, intraokularne leče, optične lastnosti

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 11979-2. Ta del standarda ISO 11979 določa zahteve in preskusne metode za določene optične lastnosti intraokularnih leč s katero koli od sferičnih, asferičnih, monofokalnih, toričnih, multifokalnih ali ujemajočih se optik.

Generični identifikator „IOL“, uporabljen v tem standardu, vključuje tudi fakične intraokularne leče.

Proizvajalec mora dokazati, da vse razpoložljive moči izpolnjujejo navedene specifikacije. Vse optične lastnosti se uporabijo za pogoje in situ, bodisi z merjenjem v simuliranih pogojih in situ bodisi z merjenjem v drugih pogojih in nato popravkom za razmere in situ.

Za IOL, namenjene deformaciji optike med implantacijo, je treba dokazati, da se dioptrija in kakovost slike ohranjata in situ ali enakovredno po kirurški manipulaciji in celjenju.

Preskusne metode, opisane v tem standardu, so referenčne metode. Če lahko proizvajalec dokaže, da IOL izpolnjujejo zahteve glede minimalne dioptrijske moči in kakovosti slikanja, se lahko uporabijo alternativne metode, ki dajejo rezultate, enakovredne tistim, dobljenim z referenčnimi metodami.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11979-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.