Proizvajalci morajo za prodajo svojih medicinskih izdelkov v Evropi upoštevati direktivo MDD 93/42 / EGS o medicinskih pripomočkih. EUROLAB ima bogate izkušnje z EMC in varnostnimi testi, ki jih zahteva direktiva o medicinskih pripomočkih za medicinske električne izdelke.
Opis medicinske naprave - za človeško uporabo s strani proizvajalca in za diagnozo, preprečevanje, spremljanje, zdravljenje ali ublažitev bolezni; diagnoza, spremljanje, zdravljenje, ublažitev ali odškodnina za poškodbo ali hendikep; raziskovanje ali spreminjanje anatomije ali fiziološkega procesa; nadzor zanositve itd. V razred medicinskih pripomočkov se lahko uvrstijo vse vrste izdelkov, proizvedenih za prenašanje.
EN 60601-1-6 - del 1-6
Medicinske električne naprave - Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne lastnosti - Standard zavarovanja: Razpoložljivost
EN 60601-1-9 - del 1-9
Medicinske električne naprave - Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne lastnosti - Standard zavarovanja: Okolju prijazne oblikovne zahteve
EN 60601-1-11 - del 1-11
Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne zmogljivosti - Standard zavarovanja: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače nege
EN 60601-2-22 - del 2-22
Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno zmogljivost kirurške, kozmetične, terapevtske in diagnostične laserske opreme
EN 60601-2-3 - del 2-3
Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno zmogljivost opreme za kratko valovno terapijo
EN 60601-2-4 - del 2-4
Posebna pravila za osnovno varnost in osnovno delovanje srčnih defibrilatorjev
EN 60601-2-37 - del 2-37
Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za ultrazvočno medicinsko diagnostiko in spremljanje
EN 60601-1-8 - 1. del
Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovne zmogljivosti - Standard zavarovanja: Splošne zahteve, preskusi in napotki za medicinsko električno opremo in alarmne sisteme v medicinskih električnih sistemih
EN 80601-2-35 - del 2-35
Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje ogrevalnih naprav z uporabo odej, blazin, vzmetnic in za ogrevanje za medicinsko uporabo
EN 60601-2-52 - del 2-52
Posebna pravila za osnovno varnost in osnovno delovanje medicinskih postelj
EN 60601-2-57
Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno zmogljivost laserske opreme z viri svetlobe za terapevtsko, diagnostično, nadzorno in kozmetično / estetsko uporabo
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.