Testi staranja v realnem času

Nekateri izdelki zahtevajo zagotovilo, da jih je mogoče hraniti dlje časa brez poslabšanja delovanja, ko se izdelki uporabljajo. Ta lastnost na primer velja za delovanje sterilne pregrade nekaterih zdravil. Pri tem razlika med staranjem v realnem času in pospešenim staranjem pogosto sproža vprašanja.

Programi staranja v realnem času so del procesa testiranja stabilnosti. Zagotavlja podatke za določitev roka uporabnosti izdelka in učinkov staranja na materiale. To je še posebej pomembno pri napravah in njihovi embalaži, ki mora biti zanesljiva vse do trenutka uporabe.

Staranje v realnem času kot test se izvede dobesedno. Izdelek v embalaži je postavljen na polico, da je izpostavljen tem običajnim pogojem shranjevanja: temperaturnim nihanjem in vlagi. Ti izdelki počasi nabirajo prah, ko stojijo na policah, čakanje na podatke o embalaži za testiranje pa je lahko problematično. To je razlog, zakaj podjetja na splošno vodijo v pospešeno staranje.

Pri preskusu pospešenega staranja se staranje pospeši s simulacijo zahtevanega časa za rok uporabnosti izdelka. V ta namen je izdelek izpostavljen določeni temperaturi in stopnji vlažnosti v določenem prostoru. Na ta način se veliko hitreje simulirajo pogoji, za katere se pričakuje, da bodo preživeli v času trajanja.

Datum poteka pospešenega staranja je začasen, dokler niso na voljo rezultati staranja v realnem času. Programi staranja v realnem času zagotavljajo najboljše podatke za določanje roka uporabnosti in učinkov staranja na materiale. Vendar je zamudno, ti testi lahko trajajo leta. V tem času izdelek stoji na polici in je izpostavljen okoljskim spremembam, kot so nihanja temperature in vlažnosti, ki simulirajo dejanske razmere, ki jih lahko izdelek doživi skozi celotno življenjsko dobo.

Na kratko, študije staranja v realnem času simulirajo učinke pogojev shranjevanja v realnem času. To je zahteva standarda “ISO 11607-1 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in embalažne sisteme”, ki se upošteva predvsem pri testih pospešenega staranja.

Naša organizacija nudi tudi storitve testiranja vremenskih vplivov v realnem času s svojim usposobljenim in strokovnim osebjem ter napredno tehnološko opremo, med številnimi študijami testiranja, meritev, analiz in ocenjevanja, ki jih zagotavlja podjetjem v različnih sektorjih.