ISO 13528 Statistične metode za uporabo pri preverjanju usposobljenosti z medlaboratorijsko primerjavo

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 13528. Standard ISO 13528, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), ponuja podrobne opise statističnih metod za ponudnike preverjanja strokovnosti, ki jih uporabljajo za načrtovanje shem preverjanja usposobljenosti in analizo podatkov iz teh programov. Ta standard zagotavlja priporočila o razlagi podatkov o preverjanju strokovnosti s strani akreditacijskih organov in udeležencev takšnih programov.

Postopke v tem standardu je mogoče uporabiti za dokazovanje, da rezultati meritev, ki jih pridobijo laboratoriji, inšpekcijski organi in posamezniki, izpolnjujejo določena merila za sprejemljivo delovanje. Ta standard se uporablja za preizkuse strokovnosti, pri katerih so sporočeni rezultati kvantitativne meritve ali kvalitativno opazovanje na preskusnih predmetih.

Postopki v tem standardu se lahko uporabljajo tudi za oceno strokovnega mnenja, kadar so mnenja ali sodbe poročane v obliki, ki je objektivno primerljiva z neodvisno referenčno vrednostjo ali statistiko soglasja. Na primer, pri razvrščanju predmetov za preverjanje strokovnosti v znane kategorije z inšpekcijskim pregledom - ali pri ugotavljanju, ali inšpekcijski pregled in predmeti za preverjanje strokovnosti izvirajo iz istega prvotnega vira - in pri objektivni primerjavi rezultatov razvrščanja, se lahko naslednje določbe tega standarda nanašajo na nazivne (kvalitativne) lastnosti .

Nameni preverjanja usposobljenosti

Preizkušanje strokovnosti vključuje uporabo medlaboratorijskih primerjav za prepoznavanje in spremljanje stalne uspešnosti udeležencev (bodisi laboratorijev, inšpekcijskih organov ali posameznikov) za posebne teste ali ukrepe. Obstaja več tipičnih namenov preverjanja strokovnosti, kot je razloženo v uvodu v ISO/IEC 17043. Ti vključujejo vrednotenje laboratorijske učinkovitosti, ugotavljanje težav v laboratorijih, določanje učinkovitosti in primerljivosti preskusnih ali merilnih metod, zagotavljanje dodatnega zaupanja strankam laboratorija, potrjevanje trditev o negotovosti in usposabljanje sodelujočih laboratorijev. Statistično oblikovanje in uporabljene analitične tehnike morajo biti primerne za navedene namene.

Utemeljitev točkovanja v shemah preizkusa strokovnosti

Obstajajo različne strategije točkovanja, ki se uporabljajo za preverjanje strokovnosti. Čeprav se podrobni izračuni razlikujejo, večina shem za preverjanje strokovnosti primerja odstopanje udeleženca od dodeljene vrednosti s številčnim merilom, ki se uporablja za odločitev, ali je odstopanje razlog za zaskrbljenost. Strategije, ki se uporabljajo za dodeljevanje vrednosti in izbiro merila za ocenjevanje pristranskosti udeležencev, so zato kritične. Zlasti je pomembno razmisliti, ali bi morala biti vrednost in merila, dodeljena za ocenjevanje odstopanj, neodvisna od rezultatov udeležencev ali izhajati iz predstavljenih rezultatov. Ta standard zagotavlja obe strategiji.

Na splošno se zdi, da izbira dodeljenih vrednot in meril ocenjevanja neodvisno od rezultatov udeležencev ponuja prednosti. To je še posebej uporabno za merilo, ki se uporablja za vrednotenje odstopanj od dodeljene vrednosti – kot je standardni odmik za oceno ustreznosti ali dodatek za merilno napako – kjer se dosledno izbira na podlagi primernosti za določeno končno uporabo rezultatov meritev.

ISO 13528 zagotavlja podporo za implementacijo ISO/IEC 17043, zlasti glede zahtev za statistično zasnovo, preverjanje elementov preverjanja strokovnosti, pregled rezultatov in poročanje zbirne statistike. ISO/IEC 17043:2010 Priloga B na kratko opisuje splošne statistične metode, ki se uporabljajo v shemah preverjanja strokovnosti. Ta mednarodni standard je namenjen dopolnjevanju ISO/IEC 17043 in zagotavljanju podrobnih navodil o posebnih statističnih metodah za preverjanje strokovnosti, ki manjkajo v tem dokumentu.

Opredelitev preverjanja strokovnosti v ISO/IEC 17043 je ponovljena v ISO 13528 z opombami, ki pojasnjujejo različne vrste preverjanja strokovne usposobljenosti in vrste modelov, ki se lahko uporabljajo. Ta standard ne more posebej zajeti vseh namenov, načrtov, matrik in mer. Tehnike, predstavljene v ISO 13528, naj bi bile široko uporabne, zlasti za na novo vzpostavljene sheme preverjanja strokovnosti.

Pričakuje se, da se bodo statistične tehnike, uporabljene za določen načrt preverjanja strokovnosti, izboljšale, ko načrt dozoreva; rezultati, merila za ocenjevanje in grafične tehnike bodo razviti, da bodo bolje služili posebnim potrebam ciljnega občinstva, akreditacijskih organov in regulativnih organov.

Računalniška programska oprema, potrebna za statistično analizo podatkov o preizkusu usposobljenosti, se lahko zelo razlikuje, od preproste aritmetike v preglednicah za majhne sheme preizkusa usposobljenosti z uporabo znanih referenčnih vrednosti do kompleksne statistične programske opreme, ki se uporablja za statistične metode, ki temeljijo na iterativnih izračunih ali drugih naprednih numeričnih metodah.

Številne tehnike v tem mednarodnem standardu se lahko izvajajo s tradicionalnimi aplikacijami za preglednice, morda z rutinami, prilagojenimi za določeno shemo ali analizo; nekatere tehnike bodo zahtevale računalniške aplikacije, ki so prosto dostopne (v času objave tega standarda). V vseh primerih bi morali uporabniki preveriti točnost svojih izračunov, še posebej, če uporabnik vnese rutine po meri.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 13528. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.