ASTM F2052 Manyetik Rezonans Ortamında Tıbbi Cihazlarda Manyetik Olarak İndüklenen Yer Değiştirme Kuvvetinin Ölçümü için Standart Test Yöntemi

Bu standart, tıbbi cihazlarda statik manyetik alan gradyanları (uzaysal alan gradyanı) tarafından üretilen manyetik olarak indüklenen yer değiştirme kuvvetinin ölçülmesini ve bu kuvvetin tıbbi cihazın ağırlığı ile karşılaştırılmasını kapsar.

Bu standart, aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan diğer olası güvenlik konularını ele almaz:

• Manyetik olarak indüklenen tork;
• Radyofrekans (RF) ısıtma;
• İndüklenen ısıtma;
• Akustik gürültü;
• Cihazlar arasındaki etkileşim ve cihazın işlevselliği sorunları;
• Manyetik rezonans (MR) sistemi.

Bu standart, bir diziden askıya alınabilen cihazlar için tasarlanmıştır. Bir diziden askıya alınamayan cihazlar bu test yöntemi kapsamında değildir. Test sırasında cihazın askıya alındığı ipin ağırlığı, test edilen cihazın ağırlığının %1'inden az olmalıdır.

Bu standart, MR sistem deliğine yatay ve paralel olarak yönlendirilmiş bir statik manyetik alana sahip bir yatay delikli MR sisteminde gerçekleştirilecektir.

SI birimlerinde belirtilen değerler standart olarak kabul edilmelidir. Bu standarda başka hiçbir ölçü birimi dahil edilmemiştir.

Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Uygun güvenlik, sağlık ve çevre uygulamalarını oluşturmak ve kullanımdan önce düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.

EUROLAB, üreticilere ASTM F2052 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.