ASTM F2847 Tek Kullanımlık İmplantlarda Kalıntıların Raporlanması ve Değerlendirilmesi için Standart Uygulama

EUROLAB laboratuvar ASTM F2847 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu uygulamanın amacı, üretilen tek kullanımlık implantların temizliğinin nasıl raporlanacağını açıklamaktır. Bu uygulama, kritik bileşiklerin tanımlanmasına nasıl yaklaşılacağını önerir ve farklı analitik yöntemler önerir.

Uygulama, implant özelliklerine veya tasarımına özgü maddeleri ele almaz. Özellikle, tasarım gereği implant rezorpsiyonu, implant kaplamaları veya sızıntılar sırasında salınan maddeleri ele almaz.

Bu uygulama, hastanede veya üretici tarafından yeniden kullanım için ambalajından çıkarıldıktan sonra yeniden işlenen, yeniden temizlenen implantların temizliğini ele almaz.

Bu uygulama, kalıntıların genel özellikleri ve implantların kalıntı gereksinimleri için uygun test yöntemleri önerir. Bu uygulama, implantlar için yarı bitmiş bileşenleri karakterize etmek için de kullanılabilir.

Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Kullanımdan önce uygun güvenlik ve sağlık uygulamaları oluşturmak ve düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.

EUROLAB, üreticilere ASTM F2847 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.