Bu spesifikasyon, ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen tozunu (UHMWPE) ve cerrahi implantlarda kullanılması amaçlanan fabrikasyon formları kapsar.
Bu spesifikasyonun gereklilikleri UHMWPE için iki şekilde geçerlidir. Biri işlenmemiş polimer tozudur. İkincisi, daha sonra bitmiş bir ürünün üretildiği bu tozdan imal edilen herhangi bir formdur. Bu spesifikasyon, malzeme özelliklerini ele alır ve paketlenmiş ve sterilize edilmiş bitmiş implant için geçerli değildir.
Spesifikasyon D 4020 hükümleri geçerlidir. Bu spesifikasyonda ayrıntıları verilen özel gereksinimler, cerrahi implantlarda kullanılacak materyali tanımlamak için eklenmiştir. Yumuşak doku ve kemikte polietilene verilen biyolojik tepki, klinik kullanım geçmişi ile iyi karakterize edilmiştir.
Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Kullanımdan önce uygun güvenlik ve sağlık uygulamaları oluşturmak ve düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.
EUROLAB, üreticilere ASTM F648-07 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
