IEC EN 61326-2-6 Ölçüm - Kontrol ve Laboratuvar Kullanımı için Elektrikli Ekipman - EMC Gereksinimleri - Bölüm 2-6: In Vitro Diagnostik (IVD) Tıbbi Ekipman Testi

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 61326-2-6 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 61326-1'in kapsamına ek olarak, IEC EN 61326 serisinin bu bölümü, bu elektrikli ekipmanın ve bunların elektromanyetik ortamının özellikleri ve belirli yönleri dikkate alınarak, in vitro diagnostik tıbbi ekipman için elektromanyetik uyumlulukla ilgili bağışıklık ve emisyonlar için minimum gereksinimleri belirtir.

Geleneksel tıbbi elektrikli ekipmanlara benzer şekilde, in-vitro teşhis tıbbi ekipmanları çok çeşitli elektromanyetik ortamlarda kullanılmaktadır. IVD cihazları, ev ortamlarının yanı sıra tipik sağlık ortamlarında (hastaneler, klinikler, doktor muayenehaneleri) düzgün ve güvenli bir şekilde çalışacaktır. Bu, cihazın bu alanlara uygun minimum düzeyde bağışıklığa sahip olacağı anlamına gelir.

Ambulans, uçak, araba veya helikopter gibi diğer ortamlarda kullanılması amaçlanan cihazlar, cihazın güvenli ve etkili performansını sağlamak için daha yüksek düzeyde bağışıklık gerektirebilir.

Farklı giriş gücü modları mevcut olduğunda (örneğin, pil, AC seçenekleri), üretici, ürün risk analizine göre en ağır durumu kapsayan bu çalışma modlarını belirtmelidir.

Güçlü elektromanyetik emisyon kaynakları, belirli koşullar altında yakındaki tıbbi ekipmanlarda arızalara neden olabilir. Farklı tıbbi elektrikli ekipman türleri, arıza ile ilgili farklı risk seviyelerine sahiptir. Ancak IVD tıbbi ekipmanının hastaları hayatta tutması veya diriltmesi amaçlanmamıştır, bu nedenle bir arıza doğrudan bir hastanın ölümüne veya ciddi şekilde yaralanmasına neden olmaz. IVD tıbbi elektrikli ekipmanındaki böyle bir arıza, yanlış bir okumaya neden olabilir ve bu da yanlış bir terapötik karara (yanlış teşhis) yol açabilir. Bazı analitler için ve bazı durumlarda yanlış bir sonuç hastaya ciddi zarar verebilir. Daha büyük IVD elektrikli ekipmanı söz konusu olduğunda, elektromanyetik bozulmalar, örneğin beklenmedik mekanik hareketler yoluyla operatör için doğrudan tehdit oluşturan arızalara da neden olabilir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 61326-2-6 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.