EUROLAB laboratuvar USP NF 161 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu bölümdeki yöntemler ve gereksinimler, kardiyovasküler sistem, lenfatik sistem veya beyin omurilik sıvısı ile doğrudan veya dolaylı olarak temas halinde olan, steril ve pirojenik olmayan olarak etiketlenen tertibatlar veya cihazlar için geçerlidir.
Bu, aşağıdakileri içerir, ancak bunlarla sınırlı olmayabilir:
Her ürün veya ürün ailesi için BET testinin uygunluğu gösterilmelidir. Uygunluk çalışması için seçilen ürün partilerinin sayısı, sürecin kontrol düzeyini yansıtır ve gerekçelendirilmelidir.
Uygunluk testi için, tıbbi cihaz ekstraktları veya sıvı tıbbi cihazlar, test edilen numune çözeltileri olarak kabul edilir ve Bakteriyel Endotoksinler Testi 85 Jel-Pıhtı Tekniği, Hazırlık Testi, Etkileşen Faktörler için Test'te seçilen teknik için ana hatlarıyla belirtildiği gibi test edilir.
EUROLAB, üreticilere USP NF 161 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.