Nitrozaminlerin kanserojenliği iyi araştırılmış ve test edilen bileşiklerin yaklaşık %90'ının bir dizi hayvan türünde kanserojen olduğu gösterilmiştir. Bu bulguların bir sonucu olarak, nitrozaminlerin insan için kanserojen olduğu düşünülmektedir.
Nitrosatable ajanların en olası kaynakları dialkanolamidlerin üretiminde kullanılan dialkanomanilerdir ve bunların kozmetik ürünlerde en yaygın olarak kullanılanı dietanolamiddir. Belirli koşullar altında, dietanolamit nitrozasyonu, polar, uçucu olmayan bir N-nitrozamin bileşiği olan nitrozamini, N-nitrosodietanolamini (NDELA) verir. NDELA genellikle, N-nitrozamin kimyasalları ailesi arasında en güçlü karsigonlardan biri olarak kabul edilir.
Güvenilir güvenlik değerlendirmelerinin yürütülmesine izin vermek ve Avrupa Kozmetik düzenleme gereksinimlerine uygunluğu göstermek için ürünler, uygun analitik metodoloji kullanılarak NDELA için test edilmelidir.
Avrupa kozmetik yönetmeliğinde nitrozaminler Avrupa Kozmetik Direktifi method II ve III kapsamındadır. Ek II, nitrozaminlerin kozmetik ürünün bileşiminin bir parçası olmaması gerektiğini belirtir. Ek III maksimum limitleri belirler (50 µg.kg-1 veya 50
ppb) mono ve tri-alkilaminler ve alkanolaminler ile yağlı asit dialkilaminler ve dialkanolamidlerdeki nitrozaminlerin seviyesi için kullanılır.
EUOROLAB, kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinin analizinde kapsamlı bilgi ve deneyime sahiptir ve ürünlerinizde ve hammaddelerinizde müşteri limitleri dahilinde In-house method ISO 10130 standardı kapsamında LC MS MS cihazı ile özel kolon ve teknik altyapı ile NDELA test hizmetleri vermektedir.
ISO 10130 Test Standardı
ISO 10130, kolon sonrası fotoliz ve türevlendirme ile birlikte Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) ile kozmetiklerde ve kozmetiklerde kullanılan ham maddelerde N‑ nitrosodietanolamin (NDELA) tespiti ve miktarının belirlenmesi için bir yöntemi açıklar.
Bu yöntem, NDELA dışındaki nitrozaminlerin saptanması ve/veya miktar tayini için veya kozmetik veya kozmetikte kullanılan ham maddeler dışındaki ürünlerde NDELA'nın saptanması veya miktar tayini için geçerli değildir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
