USP 63 Mikoplazma Algılama Testi

EUROLAB laboratuvar USP 63 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart,mikoplazma algılama testinin gerekliliklerini belirtir.

Mikoplazma, var olduğu bilinen en küçük kendi kendini kopyalayan organizmalardır. Bugüne kadar 100'den fazla farklı tür tanımlanmıştır. İnsan veya veteriner kullanımı için terapötik ürünler, mikoplazma taraması gerektirir.

Üretimlerinde çeşitli aşamalarda, örneğin: hücre bankacılığı, virüs tohumu stok hazırlama, işlenmemiş toplu hasat, hammadde kullanımı ve nihai ürün serbest bırakma.

Hücre kültürünün mikoplazma kontaminasyonu, biyofarmasötik endüstrisi için ciddi bir endişe kaynağıdır. Organizma, türetilen ökaryotik hücre kültürünün güvenliğini tehlikeye atabilir.

Serum gibi hücre kültürü ortamının bileşenlerinden kaynaklanır veya bir laboratuvarda veya üretim tesisinde çalışan birey olan tüm hayvan türleri türetilen biyolojik ürünlerin mikoplazma enfeksiyonuna izin verdiği bilinmektedir.

EUROLAB, üreticilere USP 63 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.