Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından yayınlanan ASTM F1929-15 standardı, şeffaf bir malzeme ile gözenekli bir tabaka malzeme arasında oluşturulan paket kenar contalarında 50 µm tel tarafından oluşturulan bir kanala eşit veya bundan daha büyük bir sızıntıyı tespit edecek ve bulacak malzemeleri ve prosedürleri tanımlamaktadır.
Test sırasında sızıntılar için, test edilecek conta kenarına lokal olarak bir boya nüfuz edici çözelti uygulanmaktadır. Boya nüfuz edici çözelti ile belli bir süre temastan sonra, ambalaj, boya nüfuzu açısından görsel olarak incelenmektedir. Bu standardın tam ismi şu şekildedir: ASTM F1929-15 Boya penetrasyonu ile gözenekli tıbbi ambalajlardaki conta sızıntılarını tespit etmek için standart test yöntemi.
ASTM F1929-15 standardında sunulan test yönteminde, üç boya uygulama yöntemi ele alınmaktadır: enjeksiyon, kenar daldırma ve damlalık. Bu test yöntemleri, şeffaf bir malzeme ile gözenekli bir tabaka malzeme arasında oluşturulmuş kenar contalı paketlerde kullanım için tasarlanmıştır. Her üç test yöntemi de, boya nüfuz eden çözeltiyi tutabilen ve en az 5 saniye boyunca sızdırmazlık alanının renginin değişmesini önleyen gözenekli malzemelerle sınırlıdır. Kaplanmamış kağıtlar özellikle sızıntıya karşı hassas demektir ve her test yöntemi ile kullanım için dikkatlice değerlendirilmelidir.
Gerçek ortamda, zararlı biyolojik veya partikül kirleticiler, sızıntılar yoluyla tıbbi paketlere girmektedir. Bu sızıntılar genelde aynı veya benzer olmayan malzemelerin ambalaj bileşenleri arasındaki contalarda bulunmaktadır. Sızıntılar, ambalaj malzemesi üzerindeki bir iğne deliğinden de kaynaklanabilir. Bu test yönteminin amacı, boya sızıntısı nedeniyle kanal kusurlarının varlığını görsel olarak gözlemlemektir.
Bu boya penetrant test yöntemi sadece ambalaj contasındaki sızıntılar için geçerlidir. Gözenekli ambalaj malzemesinde bulunan ve diğer yöntemlerle tespit edilen başka küçük sızıntıların varlığını içermemektedir. Bu testler sızıntı alanlarını bulmak ve doğrulamak için uygundur, niceliksel değildir.
Uzun yılların kazandırdığı deneyim ile kuruluşumuz, talep eden işletmelere, eğitimli ve uzman bir kadro ile malzemelerin laboratuvar hizmetleri çerçevesinde, ASTM F1929-15 Boya penetrasyonu ile gözenekli tıbbi ambalajlardaki conta sızıntılarını tespit etmek için standart test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
