ASTM F2083-12 Diz Değiştirme Protezi için Test Standardı

Bu standardın, işlevsel artikülasyon sağlamak için kullanılan yaygın olarak kullanılan tüm jenerik diz protezi tiplerini kapsaması amaçlanmıştır. Bu, hem sabit hem de hareketli yatak çeşitlerinin ve birincil veya revizyon ameliyatları için total diz protezi (TKR) ve unikondiler diz protezi (UKR) protezlerini içerir. Bir patellar bileşen, bir TKR'nin ayrılmaz bir parçası olarak düşünülebilse de, bu bileşenin ayrıntılı açıklaması, spesifikasyon F1672'de sağlandığı için burada hariç tutulmuştur.

Bu standardın kapsamına, modüler tasarımların değiştirilebilir bileşenleri, örneğin tibial eklemli yüzeyler ve aynı bileşenlerin çimentosuz olarak da kullanılıp kullanılamayacağına bakılmaksızın çimento ile etiketlenmiş veya çimento ile birlikte kullanılabilen tüm bileşenler dahildir.

Bu standart, malzeme ve protez geometrisinin temel tanımlarını sağlamayı amaçlamaktadır. Ek olarak, protezin in vivo performansı için önemli olduğu belirlenen bu özellikler tanımlanır. Ancak bu spesifikasyona uygunluk, tek başına yeterli klinik performans sağlayacak bir cihazı tanımlamaz.

Yalnızca femoral veya tibial yüzeyin yerini alan, ancak ikisini birden değiştirmeyen hemiartroplasti cihazları kapsam dışındadır; ve patellofemoral protezler. Özel uygulamalar için tasarlanmış cihazlar da hariç tutulmuştur.

SI birimlerinde belirtilen değerler standart olarak kabul edilmelidir.

EUROLAB, üreticilere ASTM F2083-12 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.