Bu standart, biyolojik tehlikelerin tanımlanmasına ve malzeme bileşenlerinden kaynaklanan biyolojik risklerin tahminine ve kontrolüne izin veren, kimyasal karakterizasyona genel olarak adım adım bir yaklaşım kullanarak, tıbbi bir cihazın bileşenlerinin tanımlanması ve gerekirse nicelleştirilmesi için bir çerçeve belirtir.
Aşağıdakilerden birini veya birkaçını içerir;
Bu standart, bozunma ürünlerinin kimyasal karakterizasyonu (örn. tanımlama veya miktar tayini) için de kullanılabilir. Bozulma değerlendirmesinin diğer yönleriyle ilgili bilgiler ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 ve ISO 10993-15'te yer almaktadır.
Bu standart, biyolojik bir değerlendirmeyi desteklemek için malzeme tedarikçileri ve tıbbi cihaz üreticileri için hazırlanmıştır.
EUROLAB, üreticilere ISO 10993-18 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.