ISO 11979-10 Oftalmik İmplantlar - Göz İçi Lensler - Fakik Gözlerde Ametropinin Düzeltilmesi için Göz İçi Lenslerin Klinik Araştırmaları için Test Standardı

Malzeme Testleri

ISO 11979-10 Oftalmik İmplantlar - Göz İçi Lensler - Fakik Gözlerde Ametropinin Düzeltilmesi için Göz İçi Lenslerin Klinik Araştırmaları için Test Standardı

ISO 11979-10, birincil endikasyonu kırma gücünü değiştirmek için gözün ön segmentine implante edilecek herhangi bir intraoküler lens için gereklilikleri belirtir.

ISO 11979-10 Oftalmik İmplantlar - Göz İçi Lensler - Fakik Gözlerde Ametropinin Düzeltilmesi için Göz İçi Lenslerin Klinik Araştırmaları için Test Standardı

Optik tasarıma bağlı olarak üç ana fakik göz içi lens kategorisi vardır;

  • Fakik monofokal (PIOL);
  • Fakik multifokal (PMIOL);
  • Fakik torik (PTIOL).

Bu kategorilerin her biri ayrıca gözün ön segmentinin ön veya arka kamarasına implantasyon için tasarlanmıştır. Temel fakik IOL gereksinimleri tüm tipler için geçerlidir. PMIOL ve PTIOL tasarımları için ek gereksinimler geçerlidir.

ISO 11979-10, ISO 11979'un diğer bölümlerinde ele alınmayan fakik IOL'ler için belirli klinik gereksinimleri ele almaktadır.


EUROLAB, üreticilere ISO 11979-10 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp