ISO 13408-4, steril sağlık bakım ürünlerinin imalatında kullanılan ekipmanın ürün temas yüzeylerine aseptik işlemle uygulanan yerinde temizlik (CIP) süreçleri için genel gereksinimleri belirtir ve kalifikasyon, doğrulama, çalıştırma ve kontrol hakkında rehberlik sunar.
ISO 13408-4, CIP ile uyumlu olacak şekilde tasarlanmış ekipmanın ürünle temas edebilecek iç yüzeylerine temizlik maddelerinin verildiği süreçlere uygulanabilir. ISO 13408-4, ekipmanın bir yıkayıcıda sökülüp temizlendiği süreçler için geçerli değildir.
ISO 13408-4, iyi imalat uygulamaları (GMP'ler) gibi ulusal düzenleyici gerekliliklerin veya belirli ulusal veya bölgesel yargı bölgelerine ait tamamlayıcı gerekliliklerin yerine geçmez veya bunların yerine geçmez.
EUROLAB, üreticilere ISO 13408-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
