ISO 17664, cihazın amaçlanan kullanımı için güvenli ve etkili olmasını sağlamak için temizlik ve ardından dezenfeksiyon veya sterilizasyon gerektiren bir tıbbi cihazın işlenmesi için tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanacak bilgilerin gerekliliklerini belirtir.
Bu standart, tıbbi cihazın kullanımından veya yeniden kullanılmasından önce işlenecek bilgileri içerir. ISO 17664 hükümleri, invaziv veya diğer doğrudan veya dolaylı hasta temasına yönelik tıbbi cihazlar için geçerlidir.
Bu standart, uygulanabilir olduğunda, aşağıdaki faaliyetlerden oluşan ayrıntılı işleme talimatları sağlamada tıbbi cihaz üreticilerine yardımcı olacak gereksinimleri belirtir:
Bu standart, aşağıdakilerin işlenmesini kapsamamaktadır:
EUROLAB, üreticilere ISO 17664 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.