ISO 14243‑1, mafsallı bileşenler arasındaki göreceli bükülme-uzama açısal hareketini, uygulanan kuvvetin modelini, testin hızını ve süresini, örnek konfigürasyonunu ve total diz eklemi protezlerinin aşınma testi için kullanılacak test ortamını belirtir.
Total diz eklemi protezi, normal insan yürüyüşünü simüle ederek tibial ve femoral bileşenler arasındaki arayüze döngüsel fleksiyon/ekstansiyon açısı ve temas kuvveti varyasyonu uygulayan bir aparata monte edilir. Tibial bileşen, uygulanan temas kuvvetlerinin etkisi altında femoral bileşene göre hareket etmekte serbesttir, tüm serbestlik derecelerine sahip olan bu hareket, belirli bir döngüsel değişimi izleyen fleksiyon/ekstansiyon açısı için beklenir.
Uygulanan temas kuvveti eylemleri, eksenel kuvvet, ön arka kuvvet ve tibial rotasyon torkudur. Eksenel kuvvet, belirli bir döngüsel değişimi takip eder. AP kuvveti, biri belirli bir döngüsel varyasyon olan ve diğeri AP yer değiştirmesiyle orantılı ve ters yönde olan iki bileşenden oluşur.
Benzer şekilde, tibial rotasyon torku, biri belirli bir döngüsel varyasyon olan ve diğeri, tibial rotasyonun miktarıyla orantılı ve ters yönde olan bir rotasyon torku olan iki bileşen içerir. AP yer değiştirmesi ve tibial rotasyonla orantılı olan yük hareketleri, normal diz eklemi fonksiyonunda anatomik bağlar tarafından iletilen gerilimlere karşılık gelir.
Femoral ve tibial bileşen: Tibial bileşen, implant sisteminin fiziksel özelliklerinden dolayı pratik olmadığı sürece, normal anında desteğiyle mafsallı yüzeye sahip olmalıdır. Mafsallı yüzeyi oluşturan bileşen, tibial tablaya bir rim/snap-fit sistemi ile sabitlenirse, işlenmiş replika aynı sabitleme koşullarını sağlayacaktır.
EUROLAB, üreticilere ISO 14243-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
