Bu standart, iki solunum küçük delikli konektörün boyutlarını belirtir. Biri (R1) solunum sistemi gibi 15 kPa'ya kadar basınca maruz kalan tıbbi cihazlarda, diğeri (R2) ise oksijen terapi hortumu gibi 15 kPa ile 600 kPa arasında daha yüksek basınca maruz kalan tıbbi cihazlarda kullanıma yöneliktir.
Bu standart aynı zamanda boyutları doğrulamak için kullanılan performans gereksinimlerini de belirtir.
Bu standart, invaziv solunum tıbbi cihazlarını yerinde tutmak için kullanılan tutma mekanizmasının (örn. balon) basınçlandırılması ve basıncının düşürülmesi için konektörler için gereksinimleri belirtmez.
İmalatçıların, EN ISO 80369'un bu bölümünde belirtilen küçük çaplı konektörleri tıbbi cihazlara, tıbbi sistemlere veya solunum sistemlerinin aksesuarlarına dahil etmeleri teşvik edilir.
İlgili özel tıbbi cihaz standartları revize edildiğinde, EN ISO 80369'un bu bölümünde belirtildiği gibi küçük çaplı konektörler için gereksinimlerin dahil edilmesi beklenmektedir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 80369-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
