EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 80601-2-74 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar.Bu standart,aksesuarlarıyla birlikte bundan sonra ME ekipmanı olarak da anılacak olan bir nemlendiricinin temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.
Söz konusu standart, tıbbi donanım ve cihazla kombinasyonu tıbbi sistemi olarak adlandırılan bir nemlendiricinin, aksesuarları ile birlikte temel güvenliğine ve gerekli performansına yönelik özellikleri açıklamaktadır.
Uluslararası 80601 standardının bu kısmı, bir nemlendirici cihaza bağlanması amaçlanan aksesuarlar için de geçerlidir. Bu aksesuarların özellikleri, nemlendiricinin temel güvenliğini veya temel performansını etkileyebilir. Örneğin ısıtmalı solunum tüpleri veya bu ısıtmalı solunum tüplerini kontrol etmek için tasarlanan tıbbi ekipman gibi. Isıtmalı solunum tüpleri ve kontrol cihazları tıbbi cihaz olarak kabul edilmektedir ve IEC 60601‑1 standardı gerekliliklerine tabidir.
Söz konusu standart aynı zamanda invaziv ventilasyon, invaziv olmayan ventilasyon, nazal yüksek akış tedavisi, obstrüktif uyku apne terapisi ve trakeostomi hastaları için nemlendirme terapisi gibi nemlendirmenin farklı tıbbi kullanımları için de gereksinimler içermektedir.
Bu arada bir nemlendirici diğer bir ekipmana entegre edilebilir. Bu durumda, diğer ekipmanın gereksinimleri nemlendirici için de geçerli kabul edilmektedir.
ISO 80601-2-74 standardı hastaya verilen gazın ısı ve nem seviyesini artırmak için kullanılan tıbbi ekipman için de gereksinimler açıklamaktadır.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 80601-2-74 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
