IEC EN 60601-2-62 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Yüksek Yoğunluklu Terapötik Ultrason (HITU) Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereksinimler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-62 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 60601-2-62, yüksek yoğunluk terapötik ultrason cihazının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Bu Uluslararası Standart, yüksek yoğunluk terapötik ultrason cihazı için özel olarak IEC EN 60601-1'de listelenen maddeleri ekler veya bunların yerine geçer.

Bir madde veya alt madde özel olarak yalnızca bu tür ekipmana veya yalnızca ilgili sistemlere uygulanabilirse, o madde veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde ilgili olduğu şekilde hem bireysel ekipman hem de sistemler için geçerlidir.

Bu standart aşağıdakilere de uygulanabilir:

• Yüksek yoğunluklu terapötik ultrasona maruz kalma yoluyla tromboliz için terapötik ekipman;
• Yüksek yoğunluklu odaklanmış ultrasona maruz kalma yoluyla tıkayan besleme damarlarının tedavisi için terapötik ekipman;
• Kemik metastazı nedeniyle kanser ağrısının giderilmesi için kullanılması amaçlanan ekipman.

Bu özel standart aşağıdakiler için geçerli değildir:

• Fizyoterapi için kullanılması amaçlanan Ultrason Ekipmanı;
• Litotripsi için kullanılması amaçlanan Ultrason Ekipmanı;
• Özel hipertermi cihazları için kullanılması amaçlanan Ultrason Ekipmanı; ve
• Fakoemülsifikasyon için kullanılması amaçlanan Ultrason Ekipmanı.

Bu özel standartta karşılık gelen bir madde veya alt madde bulunmadığında, genel standardın veya uygulanabilir yardımcı standardın maddesi veya alt maddesi, muhtemelen ilgili olmasa da, değişiklik yapılmadan uygulanır; Genel standardın veya uygulanabilir yardımcı standardın herhangi bir bölümünün, muhtemelen ilgili olmasına rağmen uygulanmamasının amaçlandığı durumlarda, bu özel standartta bu yönde bir açıklama verilir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-62 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.