IEC EN 60601-2-68 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Radyoterapi Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereklilikler

Medikal Cihaz Testleri

IEC EN 60601-2-68 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Radyoterapi Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereklilikler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-68 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 60601-2-68, Harici Işın Ekipmanı (EBE) ile kullanım için X ışını tabanlı görüntü kılavuzlu radyoterapi (IGRT) ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.

IEC EN 60601-2-68 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Radyoterapi Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereklilikler

Bu özel standart, IGRT amacıyla EBE ile geometrik ilişkisi bilinen kilovoltaj ve megavoltaj X-ışını görüntüleme cihazlarının güvenlik özelliklerini kapsar. EBE ile X-ışını görüntüleme cihazları arasındaki iletişimin ve ilişkilerin yönlerini kapsar, takılı olsun veya olmasın, ancak EBE ile aynı radyasyon korumalı alanda ve yalnızca EBE ile kullanım için tahsis edilmiştir. Bu özel standart, gerçek zamanlı X-IGRT, çevrim içi X-IGRT ve çevrim dışı X-IGRT ekipmanları ile ilgilidir. X-IGRT EBE sistemlerine aşırı güvenme riskini azaltmaya yönelik prosedürleri kapsar.

Modern radyoterapi uygulamaları, tedaviyi planlamak için tedaviye başlamadan önce elde edilen çeşitli görüntüleme yöntemlerinden elde edilen bilgileri kullanır. Görüntüleme, hedef hacimin konumu ve diğer anatomik özellikler hakkında bilgi sağlar, böylece yan etkileri en aza indirirken tedavinin amaçlanan etkisine ulaşma şansı en yüksek olan optimum doz dağılımı sağlayan bir tedavi planı geliştirilebilir.

Ancak hedef hacimler/kritik yapılar vücutta sürekli hareket halinde olduğundan, radyasyon uygulanmaya çalışıldığında zorluklar ortaya çıkar. Örneğin, vücudun solunumla hareket eden kısımlarında, hedef hacimler/kritik yapılar, herhangi bir fraksiyon boyunca radyasyon ışını iletimi sırasında konum veya şekil değiştirebilir. Ayrıca, bir terapi süreci birkaç güne yayılabilir ve bu süre zarfında hedef hacim/hasta küçülebilir veya büyüyebilir veya hareket edebilir. Bu nedenle, hedef hacmi/kritik yapıların tam konumu, tedavi planlama görüntülemesi ile tedavinin gerçek uygulanması arasında değişebilir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-68 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp