IEC EN 60601-2-75 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Fotodinamik Terapi ve Fotodinamik Tanı Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereksinimler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-75 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 60601-2-75, fotodinamik terapi ve fotodinamik tanı ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.

Bu standart, hastalık, yaralanma veya sakatlığın telafisi veya hafifletilmesi için kullanılan fotodinamik terapi ve fotodinamik tanı ekipmanı için geçerlidir. Kombine ekipman söz konusu olduğunda (örneğin, hedef alan için ek olarak bir işlevi veya uygulanan bir parçası olan ekipman), bu tür ekipman, ek işlev için güvenlik gerekliliklerini belirleyen herhangi bir özel standarda da uygundur.

Fotodinamik terapi (PDT), kanser hücreleri gibi anormal hücreleri yok etmek veya seçici olarak hedeflemek için ışığa duyarlılaştırıcı ajanların ve ışığın kullanılmasını içeren tıbbi bir tedavidir. Fotodinamik tanı (PDD), belirli aydınlatma koşulları altında dokuların veya yapıların görselleştirilmesini geliştirmek için ışığa duyarlı hale getiren ajanların kullanıldığı benzer ilkeleri kullanan bir tanı tekniğidir. Bu tedaviler ve teşhis yöntemleri, onkoloji dahil olmak üzere çeşitli tıbbi alanlarda uygulamalara sahiptir.

Bu özel standart aşağıdakiler için geçerli değildir:

• Fototermal ablasyon, pıhtılaşma ve hipertermide kullanılması amaçlanan ışık tedavisi ekipmanı;
• Bir ışığa duyarlılaştırıcı ile kullanılması amaçlanmayan düşük seviyeli lazer terapi ekipmanı;
• Bir ışığa duyarlılaştırıcı ile kullanılması amaçlanmayan, gözlem, izleme ve teşhiste kullanılması amaçlanan aydınlatma ekipmanı.

IEC EN 60601 serisinde, belirli standartlar, genel standartta yer alan gereklilikleri ve ilgili ME ekipmanları için uygun olan teminat standartlarını değiştirebilir veya silebilir ve diğer temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini ekleyebilir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-75 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.